[1부 총론] - 1장 진단검사의학

진단검사의학 교과서 요약 정리 시작합니다~!

1장. 진단검사의학

 

1.    진단검사의학이란?

진단검사의학의 목적

1)    환자의 질병 진단 및 감별 진단

2)    질병 중증도 및 경과 판단을 통한 치료방침 결정

3)    예후 판정

4)    건강검진이나 선별검사를 통한 질병 조기발견 또는 예방

5)    치료 효과 추적 관찰

 

주요 분야

-      검사실 운영 Laboratory management

-      진단혈액학 Diagnostic hematology

-      임상화학 Clinical chemistry

-      임상미생물학 Clinical microbiology

-      진단면역학 Diagnostic immunology

-      수혈의학 Transfusion medicine

-      진단유전학 Genetic diagnostics

-      검사정보학 Laboratory informatics

+ 검사실 자동화, 현장 검사…

 

2.    진단검사의학과 전문의와 대한진단검사의학회의 역할

Ex) “진단 시약 긴급사용 승인 제도”를 통해 감염병의 빠른 진단과 치료가 가능하여 pandemic에 적절히 대응할 수 있었음. (COVID-19)

 

3.    진단검사의학 검사의 특징

-      기술적 적격성: 정확도, 정밀도

-      의학적 적격성: 의학적, 임상적 유효성

-      검사실 안전 및 검사실 품질 관리가 중요

-      환자, 임상의, 진단검사의학과 의사가 모두 만족할 수 있는 서비스여야 한다.

 

4.     진단검사의학 검사 표준화와 일치화 노력
표준화(standardization) = 동일 검체를 서로 다른 검사실에서 측정하더라도 비교 가능한 정확한 검사결과가 도출될 수 있도록 하는 것.

표준화를 위해서는 각 검사실에서 추적성(traceability)가 보장된 표준참고물질(standard reference material)을 이용하여 표준측정방법(standard measurement procedure)로 검사해야 한다.

만일 표준화를 위한 표준참고물질 혹은 표준 측정방법이 없다면, 임의의 표준물질에 일치시키거나 합의를 통해 일치시키는 일치화(harmonization)가 필요하다.

Ex1) 당화혈색소(HbA1c): 2012년도에 질병관리청 표준검사실이 HbA1c 표준검사실로 IFCC 인증 받음.

Ex2) 지질검사: CDC 산하 Cholesterol Reference Measurement Laboratory Network(CRMLN)이 표준검사실로 인정받음.

 

5.    진단검사의학 검사실 운영

지도자(Leader)와 관리자(Manager)가 필요.

지도(Lead) = 조직 혹은 조직원 개개인이 가야 할 ‘방향’ 제시

관리(management) = 제시된 목표/비전에 도달하기 위한 구체적인 ‘방법’ 제시

체계적이고 지속적인 검사실 운영을 위해서는 “품질관리시스템(Quality management system, QMS)”를 도입, 시행해야 한다.

 

6.    진단검사의학 검사의 발전 방향

1)    새로운 첨단과학기술을 이용하는 생물표지자 검사가 등장할 것

2)    빅데이터나 인공지능을 활용한 새로운 진단검사의학 검사가 등장할 것

3)    근거중심의학(EBM)에 따라 검사의 임상적 유용성이 지속적으로 확인되어야 할 것

4)    진단검사의학 검사의 표준화와 일치화의 노력이 계속되어야 할 것

5)    진단검사의학 검사의 검사 전/중/후 모든 단계에서 품질관리가 이루어져야 할 것

- 이를 위해 ‘우수검사실 신임인증’ (by 대한진단검사의학회, 진단검사의학재단)와 ‘외부신빙도조사’ (by 대한임상검사정도관리협회)에 적극적으로 참여해야 함.